불순물이 존재한다는 것은 약물 개발에 있어서 심각한 문제일 수 있습니다. 시간이 지나면 그 불순물이 발견되지 않으면 개발 기간이 상당히 길어지고 복잡해질 수 있으며 상당한 추가 비용이 발생할 수 있습니다.때로는 전체 구성을 검토해야 합니다.그래서불순물 프로파일 분석의약품 개발과 저장에 중요한 단계입니다.
불순물은 활성 제약 성분 (API) 또는 보조 물질 이외의 약물 구분에 남아있는 원치 않는 화합물로 정의됩니다.의약품의 효과나 안전성에 영향을 미칠 수 있습니다.이 이유로,불순물 프로파일링ICH, FDA 또는 EMA와 같은 다양한 규제 요구 사항을 충족하기 위해 필수적입니다.
KS-V PEPTIDE는 펩타이드 기반의 구분에 존재할 수 있는 불순물을 격리, 식별 및 정량화 할 수 있습니다.KS-V펩타이드 는 최첨단 기술 을 사용 하고 있다. 화학 화합물 을 분리 하고 정량화 하기 위해 고성능 액체 염색체 (HPLC) 를 사용 한다.질량 분광 (MS) 은 이러한 화합물의 구조를 식별하고 규명하는 데 사용됩니다.NMR는 또한 추가적인 특징을 위해 사용될 수 있습니다.
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불순물은 활성 제약 성분 (API) 또는 보조 물질 이외의 약물 구분에 남아있는 원치 않는 화합물로 정의됩니다.의약품의 효과나 안전성에 영향을 미칠 수 있습니다.이 이유로,불순물 프로파일링ICH, FDA 또는 EMA와 같은 다양한 규제 요구 사항을 충족하기 위해 필수적입니다.
KS-V PEPTIDE는 펩타이드 기반의 구분에 존재할 수 있는 불순물을 격리, 식별 및 정량화 할 수 있습니다.KS-V펩타이드 는 최첨단 기술 을 사용 하고 있다. 화학 화합물 을 분리 하고 정량화 하기 위해 고성능 액체 염색체 (HPLC) 를 사용 한다.질량 분광 (MS) 은 이러한 화합물의 구조를 식별하고 규명하는 데 사용됩니다.NMR는 또한 추가적인 특징을 위해 사용될 수 있습니다.
